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医疗器械监督管理处
索引号: 307485073/2023-00196 发布日期: 2023-03-16
公开方式: 主动公开 责任处室: 医疗器械监督管理处
公开时限: 长期公开 单位地址: 湖州市青铜218号
联系电话: 0572—2132936 电子邮件: 暂无
负责人: 殷锋平
工作职责

    组织开展医疗器械检查、安全风险监测和处置,拟订完善监督管理制度措施并依职责组织实施。指导并监督实施医疗器械经营质量管理规范和使用质量管理办法的实施。组织开展医疗器械质量抽检及不良事件监测、评价、处置工作,监督实施产品召回制度。推进医疗器械安全信用体系建设。承担省药品监督管理局委托下放的医疗器械相关行政管理工作。组织开展第一类医疗器械产品备案、生产企业备案及相关检查工作。组织实施医疗器械网络销售备案。推进医疗器械安全信用体系建设。