为深入贯彻党的二十大精神，认真落实党中央、国务院和省市决策部署，根据《“十四五”生物经济发展规划》、浙江省《促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》《湖州市八大新兴产业链链长制工作方案（2022-2026年）》等文件精神，推动我市生物医药产业高质量发展，加快技术创新和产业升级，市市场监管局牵头编制了《加快生物医药产业高质量发展的若干政策（征求意见稿）》，现公开征求意见。如有修改意见和建议，请将修改意见于2023年5月15日17:00前传真反馈至市市场监管局，并附联系方式，以便反馈意见采纳情况。电子版请发送至邮箱。

联系人：沈利强

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加快生物医药产业高质量发展的若干政策

（征求意见稿）

为贯彻落实《浙江省医药产业发展“十四五”规划》《浙江省人民政府办公厅关于促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》（浙政办发〔2022〕39号）、《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干措施》（浙经信消费〔2020〕47号）精神，加快推进我市生物医药产业发展，促进产业转型升级，引导产业资源集聚，经市政府同意，特制定本政策。

一、主要目标

生物医药产业持续保持高速增长，年均增长率不低于20%；力争到2026年，全市生物医药产业链营收突破600亿元；重点平台的产业集聚度进一步提升。

——项目招引取得新成效。每年招引固投3亿元以上项目18个，10亿元以上项目3个，引进项目固定资产投资80亿元。到2026年，力争全市招引固投3亿元以上项目90个，其中10亿元以上项目12个、50亿元以上项目力争突破，完成固定资产投资不少于300亿元。鼓励公共服务平台项目、MAH持证平台项目落地。

——梯次企业形成新集群。到2026年，引育100亿级以上“链主”企业1家，50亿级以上“链主”企业2家，20亿级以上的“小链主”企业10家，“链主”伙伴企业总数达30家；新增一批“专精特新”和专精特新“小巨人”企业；全市形成3-4个具有竞争力、特色鲜明的细分领域。

——创新能力实现新突破。到2026年，打造一批高能级的产业研发创新平台、专业服务平台、成果转化平台，加快创新产品转化，在细分领域突破一批关键技术。在化妆品、药用辅料等优势赛道争创国家制造业创新中心。

二、政策措施

（一）鼓励企业创新发展

1.支持创新药品研发。对已在国内开展临床试验，已在我市或同意落地我市生产的创新药、改良型新药（含中药、化药学、生物制品，下同），按通过不同临床试验阶段，每个品种（不同规格视为同一品种，下同）分别奖补500万元、300万元（Ⅰ期），1000万元、600万元（Ⅱ期），1500万元、900万元（Ⅲ期）；取得药品注册证书并在本市产业化的创新药、改良型新药，每个品种分别再奖补800万元、300万元。

2.支持医疗器械创新。首次取得医疗器械注册证并在本市产业化的第三类医疗器械、第三类创新医疗器械，每个品种分别给予200万元、300万元奖补；对于豁免临床的品种减半奖补，单个企业每年奖补总金额不超过500万元。

3.鼓励仿制药质量和疗效一致性评价。鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，通过仿制药一致性评价或新取得仿制药注册证书并在本市产业化的，每个品种奖补300万元。

4.鼓励药用辅料研发。药用辅料通过关联审评，获得A状态并在本地实现产业化的，每个品种奖补50万；单个企业每年补助总金额不超过200万元。

5.支持化妆品研发。取得化妆品新原料注册证的，每个品种奖补100万元；取得化妆品新原料备案的，每个品种奖补50万元，单个企业每年奖补总金额不超过200万元。取得特殊化妆品注册证并在本市产业化的，每个品种给予50万元的奖补，单个企业每年补助总金额不超过100万元。

6.鼓励特殊医用食品研发。取得特医食品注册证书的，每个品种奖补20万元，单个企业每年奖补总金额不超过50万元。

（二）推进产业做大做强

7.支持企业改造升级。支持生物医药领域的新建项目，投产后按设备投资额的12%给予补助，单个项目最高补助3000万元；推动生物医药领域规上企业全面实施技术改造提升，对设备投资500万元（含）以上的项目，项目实施完成后，按设备投资额的8%给予补助，单个项目最高补助1000万元。对首次被评为省级未来工厂、智能工厂、数字化车间的，分别奖补400万元、100万元、50万元。

8.推动产品推广应用。对被认定为国际国内、省级“三首”产品的，分别奖补100万元、50万元。对享受国际国内、省级“三首”产品风险补偿政策的，按不高于实际保费的50%给予补助，最高补助100万元。支持创新药、改良型新药、仿制药推广应用，单个品种最高奖补不超过200万元。

9.提升企业标准竞争力。构建生物医药领域先进制造标准体系，对为主制订国际、国家、行业标准的，每个标准分别奖补100万元、30万元、10万元。对参与制订国际、国家、行业标准的（排名第2、3位），每个标准分别奖补10万元、5万元、2万元。对为主制订“浙江标准”“浙江制造”标准的，每个奖补10万元。

（三）优化产业培育环境

10.设立产业基金。设立总规模不低于100亿元的产业基金，发挥产业基金引领撬动作用，加大对生物医药产业投资力度。

11.打造技术创新平台。对生物医药企业被评为国家级制造业创新中心、企业技术中心的，分别奖补1000万元、100万元；对被评为省级制造业创新中心、企业技术中心的，分别奖补100万元、50万元。

12.支持产业服务平台建设。设立CRO、CMO、CDMO等生物医药产业专业技术平台的，按项目总投资的50%给予补助，最高不超过5000万元。对特别重大的专业技术平台，采取“一事一议”方式给予重点支持。生物医药公共服务平台及研发服务机构为生物医药企业（非关联企业）提供服务且年度服务金额300万（含）以上的。按其年度合同实际服务金额的5%给予补助，单个机构每年补助最高不超过500万元。

三、附则

（一）本意见为生物医药专项政策，同类政策措施，按照从高原则，不重复享受。本意见涉及财政资金由各专项资金列支，按市级60%、区级40%承担。各县可参照执行。

（二）本意见自公布之日起施行，有效期至2025年12月31日，涉及奖补的政策自2023年6月1日起执行。

关于征求《加快生物医药产业高质量发展的若干政策（征求意见稿）》意见的反馈结果

经对《加快生物医药产业高质量发展的若干政策（征求意见稿）》向社会广泛征求意见建议，截至2023年5月15日，未有相关反馈意见。

湖州市市场监督管理局

2023年5月16日