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市局联合嘉兴、宁波等地组织开展医疗器械培训活动
发布时间:2025-03-28信息来源:z字体:【

 

为全面推进医疗器械检查员队伍建设,提升检查员专业技术水平,保障医疗器械质量安全,近日,市局联合嘉兴、宁波市局组织开展医疗器械专项检查能力提升培训活动。本次培训组织全市12名医疗器械生产检查骨干,赴嘉兴通过“理论+实训”的模式,就冠脉手术用产品等无菌医疗器械的生产、检验等重点内容开展现场教学。



专家团队围绕医疗器械质量安全核心要点开展专题授课,系统讲解了微生物限度检查、无菌检测方法及常见问题分析,深入介绍了灭菌医疗器械包装材料试验方法、性能评价及UDI系统应用规范等关键内容。



在现场教学环节,专家团队现场实操讲解了冠脉手术用产品使用方法。分组带领学员深入企业生产车间,实地考察了冠脉手术用产品无菌生产车间。通过对手术用支架、导管等产品的现场讲解,使学员直观了解产品特性和生产工艺。在检验实验室,重点演示了常见检验项目和检验方法,包括物理性能测试、灭菌效果验证等关键质量控制点,进一步提升了检查员对医疗器械生产前沿技术的认识水平。

今年以来,市局持续深化检查员队伍培养,通过系统化、专业化的培训体系,有效提升了检查员的理论素养和实战能力,今年拟新增省级医疗器械检查员3名,市级医疗器械检查员6名。下一步,市局将继续创新培训模式,加强联合联动,充分运用市内外优势实训资源,着力建成一支具备高素质专业实战能力,与地方产业发展相适配的检查员队伍。